오송 바이오의약생산센터 완제의약품 생산시설 구축 첫삽

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선)은 26일 재단 CV센터에서 바이오의약생산센터의 ‘완제의약품 생산시설 구축’을 위한 기공식을 개최했다.

이날 행사에는 보건복지부, 충북도, 청주시 관계자와 지역 내 의료산업 연구기관 및 관련 기업체 관계자 등 200여명이 참석했다.

완제시설구축 사업은 총사업비 200억원(국비 140억, 시·도비 25억, 민자 35억)이 투입돼 오는 2020년까지의 3개년 계획으로 진행된다.

완제시설 구축은 공정 개념설계, 실시설계를 조기에 완료해 2020년 상반기 완공을 목표로 기공식을 실시하게 됐으며 완제의약품 생산을 위한 바이알충전, 동결건조, 프리필드시린지 설비를 구축할 계획이다.

현재까지는 원료의약품만을 생산할 수 있어 임상시료 생산을 의뢰하는 고객사가 많은 불편을 겪어왔다.

그러나 2020년 시설이 완공되면 명실상부한 ‘임상시험용 바이오의약품의 원스톱 제조 지원’이 가능하게 될 것으로 기대된다. 특히 완제시설구축과 원료의약품 제조시설을 고도화하기 위해 GMP 세포주은행 제조(Cell Banking) 전용공간 확보하고 배양시설 Capa. 확대를 통해 다양한 수요에 대응할 수 있게 될 것으로 전망된다.

오송바이오의약생산센터는 현재까지 동물세포배양을 이용해 임상시험용 바이오의약품을 30여회 이상 생산했으나 임상시험을 위한 최종 완제의약품 제형은 전량 외부의 GMP 의약품제조소에 의뢰해 생산해왔다.