식약처, 의료기기 제조·품질관리 교육

식품의약품안전처는 21~22일 한국산업기술시험원에서 국내 의료기기 수출을 지원하기 위해 의료기기 제조업체를 대상으로 '의료기기 해외 GMP 인증 과정' 교육을 실시한다고 밝혔다.

이번 교육은 미생물 등 오염관리 기준 강화를 주 내용으로 개정된 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)이 유럽, 호주, 캐나다에서 내년 3월부터 시행됨에 따라 관련 내용을 자세히 설명하기 위해 마련했다.

주요 내용은 △주요 개정사항 △세부 요구사항 △운영 방법 등이다.